动物用药品/医疗器械进入日本需办理什么手续

日本的《药品和医疗器械法案》规定，所有动物用医药品，无论是本土制造还是进口，都需要经过严格的注册、许可和审查程序。这包括药品、准药品、医疗器械、体外诊断产品和再生医疗产品。制造商或进口商需要向农林水产大臣或都道府县知事进行登记获得认定，并获得相应的生产和销售许可。

中国生产的动物用药品/医疗器械要进入日本市场，大致需要办理以下基本手续：

1.制造商注册申请与认定：企业需要获得农林水产大臣的认定，获得相应的生产和销售许可。

2.产品符合性评价（产品备案）：日本农林水产省对要进入日本市场的产品实施符合性评价，并给予上市许可，以确保产品符合相关标准和规定。

这些基本手续是动物用药品/医疗器械进入日本市场的前提，而这仅仅只是开始。

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由于日本医药品/医疗器械监管体系较为严格，进入日本市场需要满足相关的法规和标准要求，同时需要耗费较长的时间和精力。宝丽星为帮助中国动物用医药/器械品牌更顺利地进入日本市场，特提供特别的一站式服务。

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